Лекарство от приливов изменит лечение менопаузы, говорят врачи

Эксперты прогнозируют, что одобренный в США фезолинетант может стать «блокбастером» для тысяч женщин в Великобритании

Ханна Девлин (Hannah Devlin), научный корреспондент

The Guardian

20 мая 2023

Лечение менопаузы будет революционным благодаря препарату, который действует непосредственно на мозг и предотвращает приливы*, предсказывают ведущие врачи.

Выступая после того, как в США был одобрен первый негормональный препарат для лечения менопаузы, произведенный компанией Astellas Pharma, эксперты заявили, что это средство может стать революционным для сотен тысяч женщин в Великобритании, которым не подходят гормонозаместительные препараты (HRT). Препарат фезолинетант** был лицензирован в США 12 мая и может быть одобрен для использования в Великобритании к концу года.

«Это будет абсолютно беспрецедентный препарат, – сказал профессор Вальджит Дхилло, эндокринолог из Имперского колледжа Лондона, который в 2017 году возглавил новаторское исследование, проложившее путь к разработке препарата. – Это как переключатель. В течение одного-двух дней приступы приливов проходят. Невероятно, насколько хорошо работают эти лекарства. Это полностью изменит правила игры для многих женщин».

Препарат, который оценивается Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), действует путем блокирования мозгового белка под названием нейрокинин-3, который играет уникальную роль в регулировании температуры тела у женщин в период менопаузы. Крупное клиническое исследование фезолинетанта, опубликованное в марте, показало, что после 12 недель применения препарат снизил частоту приливов примерно на 60% у женщин с умеренными или тяжелыми симптомами по сравнению с 45%-ным снижением у тех, кто принимал плацебо. Женщины также отметили, что препарат уменьшил выраженность приливов и улучшил качество их сна.

«Что действительно удивительно в этих препаратах, так это то, как быстро они действуют и насколько большой эффект они оказывают, – сказал профессор Ричард Андерсон, содиректор Центра репродуктивного здоровья при Эдинбургском университете. – Обычно эстроген действует в течение нескольких недель. В данном случае женщины отмечают эффект с первой таблетки».

Около 70% женщин, переживающих менопаузу, испытывают приливы тепла, а 10–20% описывают их как «почти невыносимые», серьезно влияющие на повседневную жизнь, физические упражнения и сон, и именно этот симптом чаще всего побуждает женщин обращаться за медицинской помощью. Ощущения могут быть такими, как будто волна жара омывает верхнюю часть тела, в результате чего лицо, шея и грудь краснеют и потеют. Некоторые дамы чувствуют головокружение или учащенное сердцебиение.

В Англии около 2 миллионов женщин получили в прошлом году хотя бы один препарат для HRT, но эти препараты не подходят тем, у кого в анамнезе рак груди или яичников, тромбоз сосудов или невылеченное высокое кровяное давление. Есть также женщины, которые испытывают побочные эффекты или предпочитают негормональную альтернативу.

«Если вы не можете принимать HRT, то у нас не так много действительно эффективных вариантов», – говорит профессор Эннис Мукерджи, консультант-эндокринолог и приглашенная профессор Университета Ковентри. – Женщинам нужны варианты».

Поскольку новый препарат действует непосредственно на терморегуляторный путь, он не заменяет эстроген, уровень которого резко снижается в период менопаузы, и поэтому не сможет устранить более широкий спектр симптомов, которые испытывают некоторые женщины, включая усталость, мышечную и костную слабость, вагинальную атрофию и перепады настроения. Компания Astellas подала заявку в EMA, которая, как ожидается, примет решение в конце 2023 года, а решение Великобритании последует через несколько месяцев после этого.

По словам экспертов, препараты последнего поколения – компания Bayer должна завершить третью фазу испытаний аналогичного препарата в конце этого года – подчеркивают важнейшую роль инвестиций в фундаментальные исследования менопаузы. Они появились после десятилетий кропотливых исследований американского невропатолога профессора из Университета Аризоны Наоми Рэнс, которая выявила особую группу нейронов, увеличивающихся в мозге женщин в период менопаузы. Измеряя крошечные колебания температуры в хвостах крыс, она обнаружила, что эти нейроны выделяют белок нейрокинин-B, который может вызывать приливы тепла.

«Я понимала, что понимание мозговой схемы, контролирующей приливы, может быть полезным для разработки новых методов лечения, но я никогда не думала, что это произойдет в моей жизни, – сказала Наоми Рэнс. – Я была в восторге, когда узнала об одобрении FDA***, отчасти потому, что это иллюстрация того, как исследования в области фундаментальных наук могут привести к клиническому применению».

Открытие Наоми Рэнс послужило толчком к проведению испытания под руководством Вальджита Дхилло в Имперском колледже Лондона, которое показало, что соединение, подобное фезолинетанту, очень эффективно блокирует приливы тепла у женщин.

Наоми Рэнс

«Благодаря гранту, полученному от NIHR [Национальный институт исследований в области здравоохранения и ухода] и MRC [Совет по медицинским исследованиям], в течение двух лет мы смогли показать, что это вещество уменьшает приливы на 73% – этого бы не произошло без финансирования медицинских исследований налогоплательщиками, на 73%, – сказал Дхилло. – После проведения исследований нам пишут женщины со всего мира: "Как я могу получить это лекарство?"».

Он добавил: «Существовало такое отношение, что ожирение убивает, болезни сердца убивают, диабет убивает, а женское здоровье не убивает. Мы не можем жить в западном обществе и говорить, что проблемы 51% населения – если они не убивают их сразу – нам не важны».

Он приветствовал положительные сдвиги, произошедшие за последние несколько лет, включая создание правительственной стратегии охраны здоровья женщин, назначение министра женского здоровья и увеличение числа исследований по таким темам, как менопауза и эндометриоз.

ПРИМЕЧАНИЯ

*Приливы – это ощущениe сильныx приливoв тепла в верхней части тела и лицa, которые могут возникнуть днем или ночью. Это естественная реакция организма на гормональные изменения, особенно во время перименопаузы и менопаузы. Симптомы могут длиться от 6 до 24 месяцев, а иногда и от 7 до 11 лет.

**Фезолинетант – селективный антагонист тахикинового рецептора-3 (нейрокинина-3, NK3), который помогает регулировать температуру тела за счет имитации нейронального эффекта эстрогена.

***FDA – U.S. Food and Drug Administration – Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов

***

Наши публикации на эту тему:

«Менопауза – это естественный этап жизни для большинства женщин, но не болезнь» (31.01.2022) https://пай.укр/articles/1941-menopauza-eto-estest...

«С какими пятью проблемами может столкнуться ваша вагина во время менопаузы» (03.05.2022) https://пай.укр/posts/2073-s-kakimi-pjatyu-problem...

«Что нужно знать о сексе и менопаузе – советы нейробиолога» (07.05.2022) https://пай.укр/posts/2081-chto-nuzhno-znat-o-seks...