EnglishRussianUkrainian
  • Лента блогов
  • «Минздрав предупреждает»: Осторожно! Лекарство от астмы монтелукаст может вызвать суицид у детей

«Минздрав предупреждает»: Осторожно! Лекарство от астмы монтелукаст может вызвать суицид у детей

«Минздрав предупреждает»: Осторожно! Лекарство от астмы монтелукаст может вызвать суицид у детей

Подросток Гарри Миллер покончил с собой через два года после того, как ему прописали монтелукаст. Его семья утверждает, что их не предупредили о психиатрических побочных эффектах препарата.

Джон Унгоэд-Томас (Jon Ungoed-Thomas): «A healthy kid dies and there has been no change»: parents anger over lack of warnings for blockbuster asthma drug

The Guardian

3 марта 2024

Гарри Миллер был общительным, жизнерадостным подростком, которого ценили за острый юмор, умение ладить с кем угодно и стремление к новым приключениям.

Осенью 2017 года он начал бороться с тяжелыми мыслями и чувством гнева. Гарри, которому было 14 лет и который жил на юго-западе Лондона, рассказывал о своих внутренних переживаниях друзьям и родственникам.

Однажды он сказал матери: «У меня просто приступы гнева. Я как будто внезапно схожу с ума и не могу это контролировать. Я не знаю, что происходит».

Двумя годами ранее Гарри был прописан препарат монтелукаст для лечения астмы. Его родители не знали, что в связи с приемом монтелукаста были зарегистрированы различные психические реакции, включая агрессию, депрессию и суицидальные мысли.

Родители Гарри, Грэм Миллер, исполнительный директор христианской благотворительной организации London City Mission, и Элисон, не были должным образом предупреждены о возможных побочных эффектах.

В январе 2018 года их сына направили в детскую и подростковую психиатрическую службу Национальной системы здравоохранения (NHS), но он пропустил прием, потому что его отправили не к тому специалисту.

11 февраля 2018 года Гарри был найден мертвым в семейном доме, а позже следствие вынесло вердикт о самоубийстве. Друзья из английской школы St Cecilia's Church of England в Саутфилдсе (юго-запад Лондона) назвали его «ярко горящей суперзвездой».

Через два года после его смерти отец прочитал в Интернете предупреждение о побочных реакциях на монтелукаст, выпущенное Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). В нем говорилось, что в очень редких случаях монтекуласт может вызвать суицидальное поведение. Грэм Миллер сказал: «Это абсолютное возмущение, что родителям дают психоактивные вещества, чтобы они давали их детям, не предупреждая о риске».

В эти выходные MHRA подтвердило, что препарат находится на рассмотрении. Британская инициативная группа по борьбе с монтелукастом призывает к более наглядным предупреждениям о возможных побочных эффектах препарата.

Монтелукаст был впервые разрешен к применению в Великобритании в 1998 году и назначается для лечения астмы и аллергии. Согласно анализу корпоративных документов, проведенному агентством Reuters, он принес фармацевтической компании Merck более 50 миллиардов долларов глобальной выручки.

Срок действия патента на Singulair, торговое название монтелукаста, истек в 2012 году, что привело к появлению дешевых дженериков. Это был эффективный препарат, который дал NHS возможность сэкономить миллионы фунтов.

В декабре 2016 года Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (UK National Institute for Health and Care Excellence, NICE) выпустил проект руководства, согласно которому антагонисты лейкотриеновых рецепторов – препараты, к которым относится монтелукаст, – следует назначать перед более дорогостоящим комбинированным ингалятором. Было подсчитано, что на каждые 10 000 пациентов, принимающих препарат в соответствии с новой рекомендацией, NHS сможет сэкономить 3 млн фунтов стерлингов в год.

Инициативная группа «Монтелукаст Великобритания» безуспешно выступала против этого шага, предупреждая, что препарат должен использоваться в качестве «последнего средства» из-за риска развития нейропсихиатрических побочных эффектов.

33-летняя Дженни Ллевеллин, помощница воспитателя в детском саду, живущая недалеко от Суиндона в Уилтшире, рассказала, что ее дочери Лотти прописали препарат в сентябре прошлого года, когда ей было всего три года. Оказалось, что он вызвал резкие изменения в ее поведении.

«Ей начали сниться страшные кошмары, – говорит Ллевеллин. – Это действительно очень неприятные вещи. Потом ее поведение стало меняться. Она била нас. Она кричала на нас».

Ллевеллин сказала, что была в ужасе от того, что ее дочери дали лекарство, не предупредив, что нужно обращать внимание на признаки побочных эффектов. По ее словам, после прекращения приема препарата ее дочь снова стала прежней.

45-летняя Ханна, живущая в Манчестере и попросившая не указывать ее фамилию, рассказала, что ее дочери прописали препарат в возрасте шести лет в 2015 году, но она никогда не связывала вспышки гнева и галлюцинации с приемом лекарства.

«У нее были вспышки гнева, которые возникали из ниоткуда, – сказала Ханна. – Я обращалась к врачам и психологам по поводу проблем, с которыми мы столкнулись, но никто не проводил анализ лекарств и не рассматривал этот препарат». По ее словам, после прекращения приема монтелукаста у ее дочери начались серьезные синдромы отмены.

Таня Хиндер из британской инициативной группы сказала: «У нас были сообщения о пострадавших, которые перебегали дорогу перед транспортными средствами, выпрыгивали из машин и вылезали из окон в крайнем отчаянии. Были также сообщения об использовании ножей для членовредительства и угроз другим».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ходе анализа данных за 2008–2009 годы обнаружило целый ряд неблагоприятных психических явлений, связанных с препаратом, включая агрессию, депрессию и суицидальное поведение. По мнению Управления, некоторые сообщения соответствуют эффекту, вызванному препаратом. В информационном листке к монтелукасту говорится, что суицидальные мысли и действия могут быть побочными эффектами, но встречаются крайне редко.

Обзор 59 исследований, опубликованный в прошлом году в журнале European Respiratory Review, не выявил повышения риска самоубийств у больных астмой, принимающих препарат. Родственники говорят, что необходимо провести дополнительные исследования.

После смерти Гарри Миллеры были настолько обеспокоены рисками, связанными с этим препаратом, что в феврале 2021 года договорились о встрече с Надин Доррис, занимавшей в то время пост министра здравоохранения, и представителями MHRA. Их заверили, что будут внесены изменения, чтобы пациенты были должным образом проинформированы о потенциальных неблагоприятных побочных эффектах.

В эти выходные Миллеры заявили, что изменения, которых они хотели добиться, включая предупреждение на упаковке препарата о риске и более тщательный мониторинг пациентов, принимающих препарат, до сих пор не реализованы.

Элисон Миллер заявила, что она убеждена в том, что препарат стал причиной смерти Гарри, и супруги хотели бы, чтобы расследование в отношении их сына было возобновлено. «Совершенно здоровый, счастливый ребенок умирает после приема этого препарата, но никаких изменений не произошло, – говорит Элисон. – Это неприемлемо».

+1
14:37
78
Нет комментариев. Ваш будет первым!